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　　答：《疫苗管理法》《預防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《全國疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等法律規(guī)定和技術(shù)文件,，對疑似預防接種異常反應(yīng)（AEFI，國際上又稱預防接種不良事件）的監(jiān)測,、報告等進行了的規(guī)定,。接種單位、醫(yī)療機構(gòu),、疾病預防控制機構(gòu),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗上市許可持有人等AEFI責任報告單位,，發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的AEFI,，應(yīng)當按照時限要求及時報告，同時規(guī)定了需要啟動核實,、調(diào)查的情形,，疾病預防控制機構(gòu)負責組織調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷，對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議的,，當事人還可申請市級或省級醫(yī)學會進行鑒定,。

　　總體看，近十幾年來我國AEFI監(jiān)測工作得到了快速發(fā)展,。在2005年啟動試點監(jiān)測的基礎(chǔ)上,，2008年中國疾控中心建立了覆蓋全國的AEFI監(jiān)測系統(tǒng)。國家逐步完善AEFI相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,，推動各級監(jiān)測處置體系的建立,，規(guī)范推進各項工作，AEFI監(jiān)測水平有了明顯的提高,。疾病預防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實現(xiàn)了監(jiān)測信息的實時共享,，定期進行AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和評價。如果遇到重大事件,，會及時進行分析和評估,。2011年和2014年,，我國兩次順利通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）對我國國家疫苗監(jiān)管體系（NRA）的職能評估，其中AEFI監(jiān)測指標達到或超過了評估標準,，得到了WHO的高度認可,。