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        2019年10月16日，安徽智飛龍科馬凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)暨研究者培訓(xùn)會(huì)在漣源市疾病預(yù)防控制中心召開,，湖南省CDC高立冬副主任,、婁底市CDC楊綱主任、漣源市衛(wèi)健局毛永正副局長(zhǎng),、漣源市CDC文申根主任,、申辦方及監(jiān)查方相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了會(huì)議。

        高立冬副主任在會(huì)上首先祝賀項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批件,，肯定了團(tuán)隊(duì)在前期付出的努力，同時(shí)從3個(gè)層面強(qiáng)調(diào)了本次疫苗臨床研究項(xiàng)目的意義：1,、利國(guó),，疫苗作為預(yù)防疾病最有效的措施之一，疫苗就是國(guó)家戰(zhàn)略,， 國(guó)家全方位大力支持,、鼓勵(lì)有條件的CDC積極參加疫苗臨床研究，《疫苗管理法》也將于12月1日正式實(shí)施,，湖南省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫專業(yè)委員會(huì)也在10月15日率先成立了疫苗臨床研究學(xué)組,，將更加規(guī)范、壯大疫苗臨床研究隊(duì)伍,；2,、利民，湖南省是狂犬病高發(fā)省份,，進(jìn)行暴露前的免疫很有必要,，安徽智飛龍科馬凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）和對(duì)照疫苗為成都康華為的狂犬病疫苗均為二倍體疫苗,，二倍體疫苗具有安全性好、副反應(yīng)低,、免疫原性強(qiáng),，免疫持久性長(zhǎng)的特點(diǎn)，是WHO推薦的“金標(biāo)準(zhǔn)”狂犬病疫苗,，受試者可以從項(xiàng)目中獲益,；3、有利于行業(yè)發(fā)展,，承擔(dān)疫苗臨床研究項(xiàng)目的CDC通過嚴(yán)要求,、規(guī)范實(shí)施項(xiàng)目后，隊(duì)伍的能力和水平均得到大力提升,，也加強(qiáng)了各部門的協(xié)調(diào)配合,。高立冬副主任最后要求：1、要嚴(yán)格按照方案和SOP開展項(xiàng)目,；2,、嚴(yán)把知情同意關(guān)，做好前期招募工作,，避免不必要的麻煩,；3、嚴(yán)格遵循GCP,，切實(shí)做到數(shù)據(jù)客觀真實(shí),，實(shí)事求是。

        漣源市漣源市衛(wèi)健局毛永正副局長(zhǎng)代表政府部門,，對(duì)前期省機(jī)構(gòu)和監(jiān)查方的人員培訓(xùn),、漣源市CDC試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的房屋裝修、功能布局,、儀器設(shè)備采購(gòu),、受試者的摸底招募等工作中，辛勤勞動(dòng)的同志表示感謝,，同時(shí)明確了項(xiàng)目的責(zé)任和要求,，注重項(xiàng)目質(zhì)量，保障項(xiàng)目科學(xué),、規(guī)范實(shí)施,。

        湖南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心李放軍科長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)研究者進(jìn)行了GCP、方案,、《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理原則》的培訓(xùn),，項(xiàng)目協(xié)調(diào)員戴德芳進(jìn)行了試驗(yàn)流程的培訓(xùn)，最后一個(gè)環(huán)節(jié)是有獎(jiǎng)問答,，研究者積極踴躍參與,，對(duì)相關(guān)問題提出了不同的見解和補(bǔ)充,，培訓(xùn)會(huì)場(chǎng)氣氛活躍，研究者們收獲頗豐,，為即將進(jìn)行的入組工作做了充分的準(zhǔn)備,。