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2020年8月28日,，“四價(jià)流感裂解疫苗與23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗聯(lián)合接種安全性及免疫原性的多中心、隨機(jī),、平行組對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在湖南省疾病預(yù)防控制中心召開(kāi),。會(huì)議由中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司營(yíng)銷中心醫(yī)學(xué)事務(wù)部經(jīng)理陳海平主持，湖南省疾控中心副主任高立冬,，貴州省疾控中心副主任雷世光,，福建省疾控中心副主任張山鷹，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司營(yíng)銷中心副總經(jīng)理羅林云,，長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司總經(jīng)理鄒勇,、醫(yī)學(xué)事務(wù)部經(jīng)理郭雪，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部經(jīng)理張磊,，湖南,、貴州、福建分中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其研究者代表黃濤,、李放軍,、趙俊仕、肖莉,、張銳智,、喻小青、朱海燕,、張冬娟,、葉文迪等40余人參加會(huì)議。

 會(huì)上,，高立冬作為研究方代表致辭,，指出開(kāi)展疫苗臨床研究意義重大，是貫徹黨中央部署的具體體現(xiàn),，是推動(dòng)我國(guó)疫苗事業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié),。通過(guò)EV71、HPV,、輪狀病毒疫苗等研究,，湖南省疾控中心與中國(guó)生物建立了深厚的合作關(guān)系,，今后仍將繼續(xù)全力支持疫苗臨床研究。鄒勇作為生產(chǎn)企業(yè)代表致辭,，指出在呼吸道疾病流行的秋冬季到來(lái)前,，接種四價(jià)流感裂解疫苗，一方面能夠有效的預(yù)防和控制流感,，另一方面有助于新冠肺炎疫情的防控,。羅林云作為申辦方代表致辭，指出國(guó)家要求對(duì)疫苗上市后安全性和免疫原性有密切的追蹤,，開(kāi)展聯(lián)合接種研究,，能夠?yàn)槊庖叱绦蛐抻啞U(kuò)大免疫規(guī)劃提供有力的科學(xué)依據(jù),。雷世光和張山鷹分別代表貴州,、福建分中心進(jìn)行了發(fā)言。

  隨后,，朱海燕,、葉文迪、肖莉分別介紹了貴州省清鎮(zhèn)市,、福建省南安市,、湖南省祁東縣臨床研究現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備情況，包括現(xiàn)場(chǎng)概況,、物資配置,、人員配置、存在的不足以及下一步的工作安排等內(nèi)容,。陳海平詳細(xì)介紹試驗(yàn)方案中研究背景,、研究目的、研究目標(biāo),、樣本量計(jì)算,、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、重要時(shí)間節(jié)點(diǎn),、項(xiàng)目進(jìn)展等內(nèi)容,，與會(huì)代表就試驗(yàn)方案及后續(xù)工作安排展開(kāi)討論，達(dá)成了共識(shí),。

疫苗臨床研究中心

文/劉樹(shù)俊, 圖/夏偉

2020年8月31日