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2022年2月9日,，安徽智飛龍科馬凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期臨床研究項(xiàng)目啟動會在衡東縣順利召開，湖南省疾控中心主任高立冬,、衡東縣副縣長肖珍珠,、申辦方安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司執(zhí)行總裁陶立峰、  國家傳染病防治科技重大專項(xiàng)結(jié)核病防治領(lǐng)域?qū)＜医M副組長成詩明,、湖南省胸科醫(yī)院副院長白麗瓊,、衡陽市疾控中心主任彭偉雄、衡東縣人大副主任,、衡東縣政協(xié)副主席,、衡東縣委辦主任等專家、領(lǐng)導(dǎo)和衡東縣疾控中心相關(guān)研究者共計(jì)120余人參加了啟動會,。

結(jié)核病是一個重大的公共衛(wèi)生問題,，自2007年以來一直位居單一傳染性疾病死因之首，是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病,，其難以控制的主要原因之一是缺乏有效的預(yù)防性疫苗,。2021年世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《全球結(jié)核病報告》提示：全球結(jié)核潛伏感染人群接近20億。在30個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家,，中國估算結(jié)核病發(fā)病數(shù)排第2位,，僅低于印度,。結(jié)核菌潛伏感染人群在特定條件下將進(jìn)展為結(jié)核病。凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）旨在用于結(jié)核菌潛伏感染人群的免疫預(yù)防,，疫苗如研發(fā)成功,，能夠更好地保障人民身體健康，為達(dá)到2050年全國消除結(jié)核病目標(biāo)做出重要貢獻(xiàn),。

會上,，湖南省疾控中心主任高立冬感謝衡東縣委縣政府領(lǐng)導(dǎo)對項(xiàng)目的重視和支持，同時強(qiáng)調(diào)：《中華人民共和國疫苗管理法》2019年頒布實(shí)施,，對疫苗研制,、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全生命周期進(jìn)行了最嚴(yán)監(jiān)管,，國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防,、控制重大疾病的疫苗研制,、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略。要求吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),，在開展凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期臨床研究過程中,，所有研究者要本著科學(xué)、認(rèn)真,、負(fù)責(zé)的態(tài)度,，嚴(yán)格遵循制度和SOP 的規(guī)程，做好不良事件的監(jiān)測和應(yīng)急處置工作,，及時反饋相關(guān)信息,，保障信息報送暢通。做好接受藥監(jiān)部門的監(jiān)查,、稽查和視察工作,，為試驗(yàn)項(xiàng)目提供可靠的數(shù)據(jù)和資料，保障試驗(yàn)質(zhì)量和受試者權(quán)益與安全,。在做項(xiàng)目的同時,，統(tǒng)籌兼顧新冠疫情防控，在成詩明,、白麗瓊等國家和省專家技術(shù)支持下,，客觀、真實(shí),、科學(xué)地完成項(xiàng)目，為結(jié)核病防控做出重大貢獻(xiàn),。衡東縣副縣長肖珍珠表示將全力協(xié)調(diào)各部門,，保障項(xiàng)目順利開展,。衡東縣疾控中心主任尹煒表示按照高主任和縣委領(lǐng)導(dǎo)的指示，高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量完成項(xiàng)目,。監(jiān)查方重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理崔雪蓮表示按照申辦方要求制定監(jiān)查計(jì)劃,，做好監(jiān)查工作。

         疫苗臨床研究中心   戴德芳

2022年2月10日