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湘疾控[2012]8號(hào)文件

為規(guī)范、科學(xué),、有效地履行疾病預(yù)防控制的職能,，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)能力和科學(xué)管理水平，根據(jù)衛(wèi)生部《全國(guó)疾病預(yù)防控制工作規(guī)范》與績(jī)效考核中的要求,，聯(lián)系我省疾控工作特別是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)際情況,，特提出進(jìn)一步推動(dòng)和加強(qiáng)我省疾控機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)。

一,、各級(jí)疾控中心要重視質(zhì)量管理工作,。根據(jù)衛(wèi)生部《全國(guó)疾病預(yù)防控制工作規(guī)范》及績(jī)效考核中規(guī)定的要求，各級(jí)疾控中心應(yīng)該依據(jù)國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,、GB19489、GB/T19001,、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)等）,，結(jié)合本單位實(shí)際建立并實(shí)施全面的質(zhì)量管理體系，并應(yīng)將其作為“一把手工程”來(lái)抓,。

二,、各級(jí)疾控中心應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。其具體崗位職數(shù),，可根據(jù)2010年全國(guó)疾病預(yù)防控制暨愛(ài)國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議文件《關(guān)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)崗位設(shè)置管理的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》中要求的職數(shù)來(lái)確定,。其任職條件，可依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（5.1.6條款）執(zhí)行,。

三,、質(zhì)量管理部門(mén)的基本職責(zé)是在中心主任的授權(quán)下負(fù)責(zé)組織建立、維護(hù)運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)中心的全面質(zhì)量管理體系,，負(fù)責(zé)中心各個(gè)職能和業(yè)務(wù)部門(mén)（科室）的規(guī)范管理與內(nèi)部審核,，特別是檢測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量管理工作（包括實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理）。

四,、各級(jí)疾控中心每年要組織全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系知識(shí)和先進(jìn)的管理方法,，熟悉中心的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件，樹(shù)立和提高每個(gè)職工的質(zhì)量意識(shí),。

五,、中心質(zhì)量管理部門(mén)要按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及ISO/IEC17025的要求,，加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)及相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量管理,；每年定期組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣,、實(shí)驗(yàn)過(guò)程,、記錄和報(bào)告進(jìn)行經(jīng)常性的檢查與監(jiān)督，以保證檢測(cè)檢驗(yàn)工作符合規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求,。鼓勵(lì)各單位申請(qǐng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,，有效提高檢測(cè)能力與管理水平。

六,、 建議衛(wèi)生行政部門(mén)將質(zhì)量管理的基本要求作為工作考核的重要內(nèi)容之一,。省、市疾控中心也應(yīng)將是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建立全面的質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行,、是否按質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部績(jī)效考核中相關(guān)規(guī)定的要求開(kāi)展工作作為對(duì)轄區(qū)疾控中心業(yè)務(wù)工作考核的主要內(nèi)容（具體考核內(nèi)容另行發(fā)文）,。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)中心內(nèi)部和下 級(jí)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量的考核與監(jiān)督,。

七、各級(jí)疾控中心應(yīng)保障開(kāi)展質(zhì)量管理工作所需經(jīng)費(fèi),，主要用于人員在質(zhì)量管理,、生物安全方面的培訓(xùn)、外出學(xué)習(xí)交流,、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等受控文件查新以及開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控和參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)與能力驗(yàn)證活動(dòng)等,。

八、加強(qiáng)質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)和相關(guān)工作的信息交流,。我中心質(zhì)量管理部門(mén)將組織有針對(duì)性的培訓(xùn)活動(dòng),，傳授管理知識(shí)、方法和技能,；利用現(xiàn)有媒體及時(shí)通報(bào)質(zhì)量管理方面的工作動(dòng)態(tài),、傳播最新的工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等文件信息；建立和推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理工作基本模式或信息管理系統(tǒng),。