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HIV-1病毒載量檢測及質(zhì)量保證指南（2007版）
前 言
隨著HIV-1病毒載量檢測在艾滋病臨床輔助診斷和抗病毒治療監(jiān)測以及艾滋病科研工作中的廣泛應(yīng)用,，我國開展該項檢測工作的實驗室日益增多。自1997年艾滋病實驗室首次引進HIV-1病毒載量檢測技術(shù),，截至2007年底,，全國已經(jīng)配備了近120臺HIV-1病毒載量檢測儀，覆蓋了疾控,、醫(yī)院,、檢疫,、軍隊等系統(tǒng)。目前,，雖然許多實驗室已經(jīng)將病毒載量檢測納入艾滋病相關(guān)輔助診斷和治療監(jiān)測工作,，但大多數(shù)實驗室開展工作的時間較短，經(jīng)驗不足,，因此,，急需加強該領(lǐng)域的培訓(xùn)和質(zhì)量控制工作，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。
為了加強質(zhì)控和保證檢測質(zhì)量,，并得到國際上的認可，艾滋病參比實驗室2004年開始參加美國NIH組織的HIV-1病毒載量檢測能力驗證工作,。在通過考核和積累經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,，2005年啟動了國內(nèi)HIV-1病毒載量檢測能力驗證工作。在積極組織實驗室能力驗證的同時,，艾滋病參比實驗室也對實驗室技術(shù)人員進行培訓(xùn),，積極開展室內(nèi)質(zhì)控。這些工作對提高HIV-1病毒載量的檢測技術(shù),，保證質(zhì)量起到了重要作用,。為了進一步規(guī)范艾滋病實驗室HIV-1病毒載量檢測，建立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制程序,，準(zhǔn)確開展各項檢測及質(zhì)量控制工作,，特制定本指南。
本指南是根據(jù)各種HIV-1病毒載量檢測方法的技術(shù)要求,，結(jié)合現(xiàn)行的國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)規(guī)范而制定,。本指南針對HIV-1病毒載量檢測的實驗室設(shè)置、樣品管理,、檢測技術(shù)、質(zhì)量控制,、生物安全等方面提出指導(dǎo),。
本指南自2006年初正式開始編寫，性病艾滋病預(yù)防控制中心多次組織了有國內(nèi)外專家參加的指南編寫專項技術(shù)咨詢會,，與會專家對指南提出了很多建設(shè)性意見和建議,，美國NIH病毒載量檢測質(zhì)量保證實驗室專家多次對指南進行認真的審閱和具體指導(dǎo)。指南編寫過程中,，也認真聽取了實驗室一線檢測人員的具體需求和建議,，并補充了大量的實驗數(shù)據(jù)，包括HIV-1病毒載量檢測值的穩(wěn)定性,、凍融影響實驗與不同檢測方法之間比較的實驗數(shù)據(jù)等,。在此基礎(chǔ)上,，經(jīng)過多次修訂、補充和審定,，于2007年11月完成《HIV-1病毒載量檢測及質(zhì)量保證指南》的最后定稿,。
由于國內(nèi)外還沒有可作為參考的HIV-1病毒載量檢測及質(zhì)量控制的相關(guān)指南，因此本指南主要提出一些原則上的參考建議,，其中定有不妥之處,，希望廣大同仁提出意見，以便不斷完善,。
致 謝
在本指南的編寫過程中,，世界衛(wèi)生組織、克林頓基金中國艾滋病防治項目和美國NIH等國際組織與機構(gòu)給予了大力支持,，全國HIV-1病毒載量檢測實驗室一線操作人員提出了許多建設(shè)性的意見和具體需求,，艾滋病參比實驗室工作人員毛瑋、陶曉霞進行了大量的補充實驗和文字編輯工作,，才保證本指南的編寫順利完成,，在此一并向他們表示真誠的感謝。
中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心主任吳尊友研究員在本指南編寫過程中提出了重要的修改意見,，在此特別致謝,。
附件：
中國疾病預(yù)防控制中心關(guān)于印發(fā)《HIV-1病毒載量檢測及質(zhì)量保證指南（2007版）》的通知
HIV-1病毒載量檢測及質(zhì)量保證指南（2007版） （word文檔）
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