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有關(guān)預(yù)防接種知識問答
1.我國預(yù)防接種工作取得哪些成效,？
預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預(yù)防控制傳染病最主要的手段,。通過預(yù)防接種，全球已經(jīng)成功消滅了天花,；大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)無脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹）野病毒傳播,；全球因白喉、百日咳,、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病,、致殘與死亡也顯著下降。
我國1978年開始實(shí)施免疫規(guī)劃以來,，通過普及兒童免疫,，減少麻疹、百日咳,、白喉,、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核,、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病和死亡,。2000年我國實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)。實(shí)施乙肝疫苗接種后,，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人,。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平,。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。
2.我國有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些,？
為了保障預(yù)防接種工作科學(xué),、規(guī)范、有序地開展,，國家相繼出臺了一系列的法律,、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）,、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等,?！稐l例》對疫苗流通、疫苗接種,、保障措施,、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定；確定了政府對預(yù)防接種工作的保障機(jī)制,；明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé),；規(guī)范了接種單位的接種行為。
3.國家免疫規(guī)劃疫苗如何分類,？
按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》疫苗分為兩類,。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供,，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省,、自治區(qū),、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗,；第二類疫苗,，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,，包括乙肝疫苗,、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗,、白破疫苗,、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗,、甲肝疫苗,、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等,，此外還包括對重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗,。
4.疫苗有什么特性,？預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高？
疫苗對于人體畢竟是異物,，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護(hù)力的同時,，由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質(zhì),、免疫功能不全,、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,，如局部紅腫、疼痛,、硬結(jié)等局部癥狀,，或有發(fā)熱、乏力等癥狀,。不會引起受種者機(jī)體組織器官,、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),，但發(fā)生率極低,。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,，病情相對較重，多需要臨床處置,。近幾年,，我國每年預(yù)防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,，發(fā)生率很低,。
5.接種疫苗安全嗎？
免疫規(guī)劃的對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視,。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究,；疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前,、接種中,、接種后都有完整的、科學(xué)的,、規(guī)范的要求,，保證預(yù)防接種的安全性。
預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,，利用疫苗,，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員,，給適宜的接種對象進(jìn)行接種,，提高人群免疫水平，以達(dá)到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的,。
從表面上看,，預(yù)防接種主要是對易感者進(jìn)行預(yù)防接種，其實(shí)在提高個體免疫水平的同時,，必然會提高整個人群的免疫水平,，有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時,，即使有傳染源侵入,，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護(hù),，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會大大減少,，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍收到限制,，減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性,。
6.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求？
國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生,，具有符合疫苗儲存,、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
為了規(guī)范預(yù)防接種管理,，原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度,，對疫苗計劃制定,、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求,。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?，制定了相?yīng)的工作細(xì)則，并組織開展日常工作考核,。
各級疾控中心負(fù)責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo),，承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定,、冷鏈管理與維護(hù),、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用,、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測,、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣傳動員等工作,?；鶎咏臃N單位負(fù)責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡,，按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù),。
7. 疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的？
第一類疫苗,，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī),，通過省級集中招標(biāo)采購，并逐級進(jìn)行配送,，或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進(jìn)行配送,，冷鏈條件完全能夠得到保障。
第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu),、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機(jī)構(gòu),、接種單位供應(yīng),，另外縣級疾控機(jī)構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機(jī)構(gòu),、接種單位在購進(jìn)疫苗時,，要向有資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)疫苗，并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進(jìn),、分發(fā),，均要求進(jìn)行嚴(yán)格登記，記錄疫苗的品種,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、批號,、數(shù)量等關(guān)鍵信息,，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實(shí)施信息系統(tǒng)管理,。
第一類疫苗和第二類疫苗均要遵循相同的冷鏈儲存運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)和要求,。目前我國已經(jīng)建立了相對完善的冷鏈系統(tǒng)，覆蓋全國各級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位,。疫苗一般儲存在冷庫,、冰箱中，運(yùn)輸則使用冷藏車或冷藏箱,。無論是疫苗儲存還是運(yùn)輸,，都要求記錄溫度狀態(tài)，來證明疫苗處于適當(dāng)?shù)睦滏湝囟葪l件下,。疫苗的冷鏈儲運(yùn)溫度記錄數(shù)據(jù),，要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。
8.既然接種疫苗是有風(fēng)險的,，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作,？
接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險。實(shí)施免疫前,，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高,。自實(shí)施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗,，減少大量兒童因麻疹,、百日咳、白喉,、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,，避免成千上萬名兒童的死亡,。
用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀(jì)60年代初期，全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,，實(shí)施計劃免疫后,，發(fā)病率逐年下降,，自1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年,，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬,，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行，發(fā)病率高達(dá)1433/10萬,，并且每100例麻疹患者中有3人死亡,，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強(qiáng)度大為減弱,。通過實(shí)施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作,，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。
9.乙肝防控工作成效顯著體現(xiàn)在什么地方,？
通過乙肝免疫預(yù)防策略的實(shí)施,，新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提高，由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上,。2014年全國乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：我國1～4歲兒童HBsAg攜帶率為0.32%,，與1992年的9.67%相比下降了97%。通過實(shí)施新生兒乙肝疫苗接種,，2012年5月,，我國正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2%以下的目標(biāo),。這是我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的取得偉大成就,為其他發(fā)展中國家樹立了典范,。據(jù)推算1992年以來兒童乙肝表面抗原攜帶者減少了3000萬人,。
10.乙腦,、流腦、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何,？
隨著乙腦疫苗的廣泛應(yīng)用和衛(wèi)生條件改善等,，乙腦發(fā)病率大幅下降，目前全國乙腦報告發(fā)病率降至0.1/10萬以下的水平,。流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃后,，發(fā)病率亦是逐年降低，2014年全國流腦報告發(fā)病率僅為0.01/10萬,。20世紀(jì)50年代和60年代初期,，每年我國報告白喉病例上萬例，自1978年實(shí)施計劃免疫后,，白喉發(fā)病率大幅度下降,，目前我國已連續(xù)多年無白喉病例報告，近年全國也無白喉病例報告,。在未使用疫苗前,，百日咳是兒童常見疾病和死亡原因,，我國20世紀(jì)50—70年代百日咳發(fā)病率均在100/10萬以上，在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬名兒童死于百日咳,，而目前,，百日咳的發(fā)病率已降至1/10萬以下。
11.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測,？
目前,，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測,，責(zé)任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報告,，必要時進(jìn)行調(diào)查處理,。報告和處理按照衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
按照相關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、接種單位、疾控機(jī)構(gòu),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人,。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告）后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門,、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機(jī)構(gòu)報告,，縣級疾控機(jī)構(gòu)將收到報告信息后,，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控,。
2010年12月和2014年4月,，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進(jìn)行了正式評估。評估認(rèn)為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達(dá)到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求,。
12.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,？
對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理,，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《工作規(guī)范》）和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中都有明確的規(guī)定,。
關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜,，所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,，在省、市,、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,，負(fù)責(zé)開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,，專家組由臨床、流行病,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成,。受種方,、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,。（申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi),。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng),，鑒定費(fèi)由國家支付，由二類疫苗引起的異常反應(yīng),，鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費(fèi)用由提出鑒定的申請方承擔(dān)）需要說明的是，鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜,，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷需要時間,，不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論,。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件,，需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需要2個月左右時間,。
13.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何,？
對近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多,，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍,。
不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣,。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎,、骨髓炎,、播散癥發(fā)生率分別為100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次,、0.19-1.56/100萬劑次,；乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥,、血小板減少,、過敏反應(yīng)（非休克性）,、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次,、30/100萬劑次,、10/100萬劑次、1/100萬劑次,、＜1/100萬劑次,；破傷風(fēng)疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次,、0.4-10/100萬劑次,；全細(xì)胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克,、腦病分別為80-570/100萬劑次,、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次,。
14.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),？
一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害,；三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,、接種方案給受種者造成的損害,；四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)??；五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重,；六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
15.預(yù)防接種后偶合癥是什么,？
不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的,。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)?。◤?fù)發(fā)或加重）,，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高,、品種越多,，發(fā)生的偶合率越大,。
16.預(yù)防接種有哪些禁忌證？
目前,，除接種狂犬疫苗外,，接種其它任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴(yán)重器官疾病,，尤其是處于活動期的疾?。患毙愿腥拘约膊≌诎l(fā)熱,；對疫苗成分過敏等,，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候,，確實(shí)不能接種疫苗,，應(yīng)待患兒病好后再接種。
17.接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎,？
疫苗均具有一定的保護(hù)率,，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護(hù)作用,，仍有可能會發(fā)病,。另外一種情況為偶合發(fā)病，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期,，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護(hù)作用仍會發(fā)病,。
18.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補(bǔ)償？
預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施,，在保護(hù)絕大多數(shù)人群健康的同時,，極個別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險。充分考慮到受種者的權(quán)益,，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定,，對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重?fù)p害者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級財政安排,，屬于二類疫苗（自費(fèi)接種）引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。
異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的,；異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件；它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,，也不是實(shí)施差錯造成,，各方均無過錯,。通過預(yù)防接種建立免疫屏障，保護(hù)受種者同時,，也保護(hù)了受種者周圍人群,。因此，對受種者予以一定經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,，不是賠償,。
19.預(yù)防接種前需要進(jìn)行常規(guī)篩查？
每種疫苗的禁忌不盡相同,，并有其特殊禁忌,；接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌，不可能對所有禁忌進(jìn)行篩查,，而且篩查費(fèi)用昂貴,；國際上不推薦接種前對所有禁忌進(jìn)行常規(guī)篩查。
20.公眾對疫苗安全疑慮會產(chǎn)生什么影響,？
2003年8月在尼日利亞,，有人毫無根據(jù)地宣稱，接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)不安全,，而且會導(dǎo)致兒童成年后不育,。這導(dǎo)致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗，其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降,。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā),，波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質(zhì)炎病例的地區(qū)。這次大暴發(fā)最終導(dǎo)致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓,，并且導(dǎo)致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播,。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇，這原本接種疫苗就能避免的,。
日本,、英國等國家也曾發(fā)生過因預(yù)防接種不實(shí)信息散播導(dǎo)致預(yù)防接種工作無法開展的案例，其后果就是造成免疫空白,，人群免疫屏障有漏洞,，可能引起疫苗針對傳染病的暴發(fā)。
21. 兒童在預(yù)防接種前,，家長應(yīng)當(dāng)注意哪些問題,？
家長的作用不容忽視。家長應(yīng)帶孩子到政府部門認(rèn)定的合格預(yù)防接種門診進(jìn)行預(yù)防接種,，在接種前應(yīng)向接種人員如實(shí)提供受種者的健康狀況,，以便工作人員判斷是否可以接種。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況，應(yīng)立即咨詢接種工作人員,，必要時就醫(yī),，以便得到及時正確處理。在接種疫苗之前,，家長應(yīng)特別注意孩子兒童有無急性疾病,、過敏體質(zhì)、免疫功能不全,、神經(jīng)系統(tǒng)疾患等情形,，并在接種人員的指導(dǎo)下進(jìn)行接種。例如,，在新生兒接種疫苗前,，家長需配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查,，提供新生兒的健康狀況,，包括出生時是否足月順產(chǎn)、出生體重多少,，新生兒出生評分情況,，有無先天性出生缺陷，是否現(xiàn)患某種疾病等等,，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證,，并決定是否接種疫苗。
22.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗,？
急性疾?。喝绻议L發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒，特別是發(fā)熱在37.6℃以上者,，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童,，應(yīng)暫緩接種疫苗。孩子康復(fù)并經(jīng)過一段時間調(diào)養(yǎng)后再接種疫苗,。此外,，如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復(fù)期，或處于某種慢性疾病的急性發(fā)作期,，均應(yīng)推遲疫苗的接種,，待孩子康復(fù)以后再接種疫苗。
過敏體質(zhì)：個別兒童有過敏體質(zhì),，容易被家長忽視,，有過敏體質(zhì)的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應(yīng)，造成發(fā)生不良反應(yīng)的后果,。所謂過敏體質(zhì),，是指兒童反復(fù)接觸某種物質(zhì),，容易發(fā)生機(jī)體過敏反應(yīng)，出現(xiàn)相應(yīng)癥狀,，其中以過敏性皮疹最為常見,。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應(yīng),，則應(yīng)停止接種,。
免疫功能不全：一般認(rèn)為，兒童免疫功能不全,，不僅預(yù)防接種后效果較健康人差,，而且容易引起不良反應(yīng)，特別是接種活疫苗時,。比較嚴(yán)重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血癥）,、白血病、淋巴瘤,、惡性腫瘤等等,。如果兒童容易反復(fù)發(fā)生細(xì)菌或病毒感染，感染后常常伴有發(fā)熱,、皮疹及淋巴結(jié)腫大等癥狀,，應(yīng)懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心,。
神經(jīng)系統(tǒng)疾患：有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性,，因此已明確患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的兒童，例如患有癲癇,、腦病,、癔癥、腦炎后遺癥,、抽搐或驚厥等疾病,，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，謹(jǐn)慎接種疫苗,。
23. 預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大,？
以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示,，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%,，因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的,，在未來兩周內(nèi),，每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),，但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián),，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰,，全國每年出生兒童約為1600萬,；據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡,，即每天約有466名新生兒死亡,。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種,，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內(nèi)）接種率75％計算,，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起,。
24. 疫苗的熱挑戰(zhàn)性試驗(yàn)指什么,？
疫苗挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，就是讓疫苗接受溫度,、光照,、振動、反復(fù)冰凍和融解,，甚至氧化等各種苛刻的挑戰(zhàn),，判斷在什么條件范圍內(nèi)仍然能夠保持合格，疫苗對環(huán)境有多大的適應(yīng)能力,。
為了保證疫苗的質(zhì)量,，對疫苗開展挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，貫穿于整個藥品研發(fā)階段和藥品上市及上市后研究,。獲批注冊上市后,，大部分疫苗每批出廠前，還要按《中國藥典》進(jìn)行37℃加速穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測,。即疫苗在出廠上市前,，放置在37℃環(huán)境下一段時間（2天—4周不等），如果有效成分含量（如活菌數(shù),、病毒滴度,、或效價）下降值在可接受范圍內(nèi)，并且疫苗整體仍然合格,，才能判定該疫苗是合格的產(chǎn)品,。
根據(jù)不同疫苗的特性，疫苗接受37℃挑戰(zhàn)的時間也有所不同,?！吨袊幍洹罚ㄈ?/span>2015版）對疫苗37℃加速穩(wěn)定性的檢測時間要求劃分如下：進(jìn)行48小時試驗(yàn)的有口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸,，進(jìn)行72小時試驗(yàn)的有凍干甲型肝炎減毒活疫苗,，進(jìn)行7天試驗(yàn)的有乙型腦炎減毒活疫苗,、凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、森林腦炎滅活疫苗,、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗,、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗,、風(fēng)疹減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）,、水痘減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗,、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,，進(jìn)行28天試驗(yàn)的有皮內(nèi)注射用卡介苗,、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）?？诜啝畈《净钜呙缫残枰M(jìn)行7天熱穩(wěn)定性試驗(yàn),。
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