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湖南省疾控中心啟動(dòng)“評(píng)價(jià)默沙東九價(jià)HPV 疫苗在中國(guó)20-45 歲男性中的保護(hù)效力、免疫原性及安全性的三期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間:2022-06-21 信息來源:中心門診部 點(diǎn)擊量:
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2022年6月20日下午,,“評(píng)價(jià)默沙東九價(jià)HPV 疫苗在中國(guó) 20-45 歲男性中的保護(hù)效力,、免疫原性及安全性的三期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨研究者培訓(xùn)會(huì)在湖南省疾控中心召開。湖南省疾病預(yù)防控制中心黨委副書記王慶波,、湖南省疾病預(yù)防控制中心門診部科長(zhǎng)胡春生,、默沙東臨床研究執(zhí)行部高級(jí)經(jīng)理李潔、湖南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心副科長(zhǎng)暨臨床疫苗實(shí)驗(yàn)主要研究者趙俊仕,、湖南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心質(zhì)控員劉樹俊,、夏偉、張思源,,默沙東監(jiān)查員張華,、梁煜明、梅雪喬及湖南省疾病預(yù)防控制門診部全體員工參會(huì),。

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會(huì)上,,省疾控中心黨委副書記王慶波對(duì)項(xiàng)目正式啟動(dòng)表示祝賀,他要求項(xiàng)目開展要依照科學(xué)設(shè)計(jì),、嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)施,,切實(shí)按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求做好質(zhì)量控制,確保項(xiàng)目取得圓滿成功,。

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項(xiàng)目主要研究者趙駿仕副科長(zhǎng)就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》、《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》等疫苗臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了解讀,。臨床監(jiān)查員張華就試驗(yàn)操作流程及注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)講解,。門診部胡春生科長(zhǎng)代表項(xiàng)目研究現(xiàn)場(chǎng)莊嚴(yán)承諾:攻堅(jiān)克難,竭盡所能,,把項(xiàng)目工作做好,。會(huì)后,研究人員對(duì)項(xiàng)目流程進(jìn)行了演練,,為臨床試驗(yàn)順利開展奠定了基礎(chǔ),。

 默沙東9價(jià)HPV疫苗已在80多個(gè)國(guó)家獲批,用于男性和女性的接種,。2018年該疫苗在中國(guó)獲得上市許可,,目前僅適用于16-26歲女性接種,,男性適應(yīng)癥尚未獲批,。研究顯示HPV感染可導(dǎo)致男性嚴(yán)重疾病,,包括肛門、口咽和陰莖癌,,以及肛門生殖器疣和復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭瘤等疾病,。男性一生均有獲得HPV感染的風(fēng)險(xiǎn),HPV疫苗在預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病方面具有重要作用,。期待本次研究順利完成,,早日為中國(guó)男性人群提供保護(hù)。(文/ 彭文彬)

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