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國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)全國流感監(jiān)測方案（2017年版）的通知
國衛(wèi)辦疾控函〔2017〕296號
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計生委,，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心：
根據(jù)當前流感防控新形勢,，為進一步加強全國流感監(jiān)測工作,，切實提高流感監(jiān)測工作質(zhì)量和水平，我委組織專家對《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號）進行修訂,，形成了《全國流感監(jiān)測方案（2017年版）》?，F(xiàn)印發(fā)你們（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載），請各省份認真組織實施,，確保各監(jiān)測單位從2017-2018流感監(jiān)測年度開始按照新方案要求開展監(jiān)測,。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2017年3月30日
全國流感監(jiān)測方案（2017年版）
為進一步規(guī)范、有序開展流感監(jiān)測工作,，全面提高流感監(jiān)測工作質(zhì)量和水平,，加強省級流感參比中心能力建設，為流感防控工作提供科學依據(jù),，特制定本方案,。
一、監(jiān)測目的
（一）實時監(jiān)測流感活動水平和流行趨勢,；
?。ǘ崟r追蹤流感病毒變異，及時發(fā)現(xiàn)新型流感病毒,，并做出預警,；
?。ㄈ槿蚣拔覈鞲幸呙缰甑耐扑]及抗病毒藥物的使用提供依據(jù)；
（四）為流感大流行的準備和應對提供技術(shù)支撐,。
二,、監(jiān)測內(nèi)容與工作要求
（一）流感樣病例監(jiān)測。
1．監(jiān)測對象,。流感樣病例,，即發(fā)熱（體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一者,。
2．監(jiān)測時間,。所有國家級流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室均全年開展流感樣病例監(jiān)測。
3．監(jiān)測診室的設置,。
?。?）綜合醫(yī)院在所有內(nèi)科門診、內(nèi)科急診,、發(fā)熱門診和（或）兒內(nèi)科門診,、兒內(nèi)科急診開展流感樣病例的監(jiān)測。
?。?）兒童醫(yī)院在所有兒內(nèi)科門診,、兒內(nèi)科急診和（或）發(fā)熱門診開展流感樣病例的監(jiān)測。
4．流感樣病例的報告,。
?。?）哨點醫(yī)院監(jiān)測診室的醫(yī)務人員，按照流感樣病例的定義,，每天按科室登記各年齡組的流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù),，由哨點醫(yī)院主管科室每日收集、匯總后,，于每周一24時前將本院各監(jiān)測診室數(shù)據(jù)錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”,。
（2）流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù)在每個監(jiān)測科室的產(chǎn)生來源必須一致,。
5．流感樣病例標本的采集和運送,。
每家哨點醫(yī)院根據(jù)病人就診情況采集流感樣病例標本：南方省份每周10份至40份，全年平均達到每周20份,；北方省份4至9月每月20份,，10月至次年3月每周平均20份。
?。?）采樣對象：發(fā)病3天內(nèi)的流感樣病例,。
（2）流感樣病例標本采集種類包括咽拭子,、鼻拭子,、鼻咽拭子,。標本采集后放入含3-4ml采樣液的采樣管中。
?。?）標本的運送：標本采集后應當在2個工作日內(nèi)運送至對應的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室,，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的,，應當置-70℃或以下保存,，并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應的網(wǎng)絡實驗室。標本應當避免反復凍融,。
（4）全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室的工作人員接到標本后,，48h內(nèi)將“流感樣病例標本原始登記送檢表”錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”,。
6．流感樣病例監(jiān)測標本的實驗室檢測。
?。?）網(wǎng)絡實驗室的工作,。
流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室收到哨點醫(yī)院采集的標本后，要在3個工作日內(nèi)利用核酸檢測方法進行流感病毒亞型或系鑒定,。對于檢測陽性的標本,，要求1周內(nèi)利用狀態(tài)良好的MDCK細胞和（或）SPF雞胚進行病毒分離。檢測結(jié)果在檢測完成后48h內(nèi)錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”,。
每個網(wǎng)絡實驗室每年報送的流感毒株數(shù)量不低于30株,，流行季節(jié)每月不少于5株，并避免毒株采樣時間集中,。從采樣日期起30天內(nèi)報送至國家流感中心及省級流感參比中心,。每株毒株上送國家流感中心1管，省級流感參比中心2管,，每管不低于1ml,。
各網(wǎng)絡實驗室對于不能明確區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標本須在48ｈ內(nèi)送至國家流感中心，對發(fā)現(xiàn)的新亞型（或疑似新亞型）的毒株和陽性標本應當立即送國家流感中心復核檢測,。
?。?）省級流感參比中心的實驗室工作。
省級流感參比中心負責在10個工作日內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室報送的季節(jié)性流感毒株進行復核鑒定,，對HA（血凝）滴度≥8的毒株利用HI（血凝抑制試驗）方法進行復核鑒定,，對HA＜8的毒株進行核酸分型/亞型鑒定，并將復核結(jié)果及時錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”,。
各省級流感參比中心每年至少選取20%的流感毒株使用國家流感中心統(tǒng)一提供的參考抗原和參考血清進行抗原性分析,，流行季節(jié)每月至少開展一次。并至少對其中30株流感毒株進行基因特性分析和耐藥性分析,。省級流感參比中心每月以電子版的方式將本省份流感病毒抗原性,、耐藥性分析和基因特性數(shù)據(jù)報送至國家流感中心,，郵箱為flulab@ivdc.chinacdc.cn。序列數(shù)據(jù)提交至“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”,。
?。?）國家流感中心的實驗室工作。
負責非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡實驗室報送毒株的復核鑒定,，通過“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”進行反饋,。
選擇網(wǎng)絡實驗室報送的部分毒株開展抗原性和耐藥性監(jiān)測工作，并通過《中國流感監(jiān)測周報》向監(jiān)測網(wǎng)絡反饋,。
選擇網(wǎng)絡實驗室報送的部分毒株進行基因特性分析,，序列數(shù)據(jù)每周提交至“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”。
統(tǒng)一制備,、分發(fā)參考抗原與參考血清等試劑,，協(xié)助省級流感參比中心具備和提升流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力,。
每年開展流感疫苗接種者和一般人群血清學調(diào)查,。
（二）流感樣病例暴發(fā)疫情監(jiān)測,。
1．流感樣病例暴發(fā)指一個地區(qū)或單位短時間出現(xiàn)異常增多的流感樣病例,。
2．暴發(fā)疫情的發(fā)現(xiàn)與報告。
?。?）1周內(nèi),，在同一學校、幼托機構(gòu)或其他集體單位出現(xiàn)10例及以上流感樣病例,，疫情暴發(fā)單位及時以電話或傳真等方式向所屬地縣級疾病預防控制機構(gòu)報告,。縣級疾病預防控制機構(gòu)接到報告后,，應立即進行疫情核實,。經(jīng)核實確認的暴發(fā)疫情，通過“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”報告疫情事件的相關(guān)信息,。
?。?）1周內(nèi)，在同一學校,、幼托機構(gòu)或其他集體單位出現(xiàn)30例及以上流感樣病例,，或發(fā)生5例及以上因流感樣癥狀住院病例（不包括門診留觀病例），或發(fā)生2例以上流感樣病例死亡,，經(jīng)縣級疾病預防控制機構(gòu)核實確認后,，應當在2小時內(nèi)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理信息系統(tǒng)進行報告。
（3）暴發(fā)疫情的標本信息應與疫情事件進行關(guān)聯(lián),，并按照要求做好進程報告和結(jié)案報告,。
3．標本采集和運送。
疫情發(fā)生地疾病預防控制機構(gòu)負責采集流感樣病例的咽,、鼻拭子標本,，必要時可采集急性期和恢復期雙份血清標本。每一起暴發(fā)疫情一般應當采集10份左右咽,、鼻拭子標本（如果現(xiàn)癥病例在10例以下的,，應當盡量全部采樣）。對不能明確診斷的可酌情增加采樣批次和采樣數(shù)量,。樣本采集后應當在2-8℃條件下,，于24小時內(nèi)運送至流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室。血清標本可暫時凍存在-20℃以下冰箱,。
4．暴發(fā)疫情標本的實驗室檢測,。
流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室收到暴發(fā)疫情標本后，要求在24h內(nèi)利用核酸檢測方法進行流感病毒亞型或系的鑒定,，檢測結(jié)果在檢測完成后24h內(nèi)上報“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”。發(fā)現(xiàn)流感病毒新亞型或疑似新亞型,，應當立即上報,，同時將相關(guān)毒株和陽性標本送省級流感參比中心和國家流感中心復核檢測。
流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室應對核酸檢測流感病毒陽性的標本進行病毒分離,。每起暴發(fā)疫情至少對5份核酸檢測陽性的標本開展病毒分離,，如采集標本數(shù)或核酸檢測陽性的標本數(shù)小于5份，則對全部標本均進行病毒分離,。
暴發(fā)疫情分離的毒株報送程序,、要求與流感樣病例監(jiān)測相同。
?。ㄈ┥锇踩?。
流感監(jiān)測過程中，有關(guān)流感病毒毒株和標本的采集,、運送,、保藏和檢測等各項活動均應當遵守國家相關(guān)生物安全管理規(guī)定。
三,、組織管理及職責分工
全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡由各級衛(wèi)生計生行政部門和技術(shù)實施單位兩部分組成,。技術(shù)實施單位由流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和各級疾病預防控制中心組成。按照統(tǒng)一領(lǐng)導,、分級管理,、分類指導、科學有序的原則開展流感監(jiān)測工作。
?。ㄒ唬└骷壭l(wèi)生計生行政部門,。
負責組織、協(xié)調(diào),、督導,、考核、評估本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作,，保障中央財政轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費及時,、足額撥付，并按監(jiān)測方案的要求提供實驗設備經(jīng)費,，確保監(jiān)測工作任務保質(zhì)保量完成,；每年定期組織對本轄區(qū)流感監(jiān)測網(wǎng)絡先進單位和先進個人進行表彰。
?。ǘ┲袊膊☆A防控制中心,。
1．負責全國流感監(jiān)測工作的協(xié)調(diào)和管理，制訂全國流感監(jiān)測相關(guān)技術(shù)文件,；負責全國流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處置的技術(shù)培訓和指導,；開展全國流感監(jiān)測督導、考核,、評估工作,，組織對省級流感參比中心的評估工作。
2．定期對全國流感監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋,，編發(fā)流感監(jiān)測周報,。
3．對新亞型和未能區(qū)分亞型的流感病毒要在48h內(nèi)完成復核鑒定；為非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室的流感毒株進行復核鑒定,；負責為各流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室和省級流感參比中心提供參考抗原,、參考血清等試劑。
4．開展國際合作和信息交流,，積極承擔世界衛(wèi)生組織流感監(jiān)測網(wǎng)絡的相應工作職責,。
（三）省級疾病預防控制中心,。
1．負責本省份流感監(jiān)測工作的具體組織實施和管理,，足額配備從事流感監(jiān)測工作人員；開展本省份的流感監(jiān)測督導,、考核,、評估工作；負責本省份流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處置的培訓和技術(shù)指導,。
2．省級流感參比中心負責對本省份流感網(wǎng)絡實驗室檢測陽性的標本或分離的毒株進行復核,；開展流感病毒的抗原性、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測工作。
3．省級流感參比中心原則上不再直接承擔哨點醫(yī)院流感樣病例標本的核酸鑒定和病毒分離任務,，尚未成為省級流感參比中心的省級疾病預防控制中心仍應承擔對應哨點醫(yī)院流感樣病例監(jiān)測標本的核酸檢測和病毒分離鑒定工作,。
4.省級疾病預防控制中心成為省級流感參比中心4年內(nèi)，本省份內(nèi)的網(wǎng)絡實驗室需全部開展流感病毒分離工作,；各網(wǎng)絡實驗室送檢省級疾病預防控制中心毒株復核一致率要在95%以上,；至少50%的網(wǎng)絡實驗室要具備雞胚分離能力，并及時上送雞胚株,。
5．在流行季節(jié)每周,、非流行季節(jié)每月對本省份的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋，并報送國家流感中心,，郵箱：fluchina@ivdc.chinacdc.cn,。
（四）流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預防控制中心,。
1．負責具體組織實施本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作,，配備從事流感監(jiān)測的工作人員，協(xié)助開展本轄區(qū)的流感監(jiān)測督導,、考核,、評估工作；負責本轄區(qū)的流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處置的培訓和技術(shù)指導,。
2．開展流感病毒核酸檢測和分離鑒定工作,，并按要求及時報送標本和毒株。
3．定期對本轄區(qū)的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋,，并報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級疾病預防控制中心。
?。ㄎ澹┛h區(qū)級疾病預防控制中心,。
開展流感樣病例暴發(fā)疫情現(xiàn)場調(diào)查處置工作，按要求采集,、保存和運送流感樣病例暴發(fā)疫情標本,。
（六）流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院,。
1．按要求設置監(jiān)測診室,，明確監(jiān)測工作日常管理科室，指定專人負責,；監(jiān)測數(shù)據(jù)原始記錄至少保存2年,；對本院監(jiān)測人員開展培訓。
2．負責按要求報告流感樣病例監(jiān)測數(shù)據(jù),，開展流感樣病例標本采集,、保存和運送工作。
3.加強流感樣病例監(jiān)測信息化建設，要求利用醫(yī)院信息系統(tǒng)開展流感樣病例登記,、報告等工作,，提高監(jiān)測工作質(zhì)量。
4.做好流感樣病例登記,、報告,、采樣、送樣等監(jiān)測工作補助經(jīng)費的管理和使用,。制定院內(nèi)流感監(jiān)測工作管理方案,，并納入院內(nèi)工作管理考核。
四,、信息系統(tǒng)管理與建設
(一)中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)管理,。
國家流感中心負責“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”的管理和維護。各網(wǎng)絡實驗室（疾病預防控制中心）的賬號由本級的系統(tǒng)管理員建立和維護,，系統(tǒng)權(quán)限由本級業(yè)務管理員設置,。流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”賬號由所在縣區(qū)級疾病預防控制中心的系統(tǒng)管理員建立和維護。
(二)中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫的建設,。
國家流感中心負責“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”的建設和維護,，各網(wǎng)絡實驗室可向國家流感中心申請賬號。國家流感中心和各網(wǎng)絡實驗室應及時提交流感毒株序列,。各網(wǎng)絡實驗室通過“中國流感基因序列數(shù)據(jù)庫”共享最新的流感序列,，利用序列信息開展綜合分析，提高數(shù)據(jù)利用能力,。
?。ㄈ┚W(wǎng)絡信息安全。
各網(wǎng)絡成員單位要按照國家相關(guān)管理規(guī)定做好信息安全工作,。
五,、培訓、考核和督導
?。ㄒ唬┡嘤?。
國家流感中心定期組織對各流感監(jiān)測網(wǎng)絡成員單位進行技術(shù)培訓。對省級流感參比中心有針對性的開展流感病毒抗原性,、基因特性及耐藥性分析等技術(shù)培訓,。
省級疾病預防控制中心每年組織對本省份的流感監(jiān)測網(wǎng)絡人員的培訓。各網(wǎng)絡實驗室可選派專業(yè)技術(shù)人員至省級疾病預防控制中心或國家流感中心進修,。
根據(jù)流感監(jiān)測工作需求,，國家流感中心和省級疾病預防控制中心可派出專家對部分網(wǎng)絡實驗室所在疾病預防控制中心技術(shù)人員進行現(xiàn)場培訓和指導。
?。ǘ┛己撕驮u估,。
1．盲樣考核,。
國家流感中心每年組織一次盲樣考核工作，考核對象包括所有的省級疾病預防控制中心,、各省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的1-2家網(wǎng)絡實驗室和非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的所有網(wǎng)絡實驗室,。
省級疾病預防控制中心每年組織一次轄區(qū)內(nèi)所有網(wǎng)絡實驗室的盲樣考核。
考核結(jié)果及時反饋給各被考核單位,，省級考核結(jié)果需同時報送國家流感中心,。
2．監(jiān)測質(zhì)量評估。
由中國疾病預防控制中心發(fā)布流感監(jiān)測工作考評方案,，國家流感中心每年對各省級疾病預防控制中心,、網(wǎng)絡實驗室、流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進行量化評分,，對各省份綜合評分,，并將結(jié)果報送國家衛(wèi)生計生委，由國家衛(wèi)生計生委通報各省衛(wèi)生計生行政部門,。
各省級疾病預防控制中心參照國家考評方案,，制訂本省份的考評方案。每年組織對網(wǎng)絡實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預防控制中心,、流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進行質(zhì)量評估,，并將結(jié)果報送省級衛(wèi)生計生行政部門，由省級衛(wèi)生計生行政部門通報各市級衛(wèi)生計生行政部門,。
3．省級流感參比中心評估和管理,。
中國疾病預防控制中心負責組織省級流感參比中心評估工作，省級流感參比中心應當具備的條件如下：
?。?）省級疾病預防控制中心至少具備2名從事流感監(jiān)測的流行病學工作人員,、至少5名從事流感監(jiān)測的實驗室工作人員；
?。?）省級疾病預防控制中心至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告,，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告；
?。?）省級疾病預防控制中心連續(xù)2年盲樣考核合格；?。▍^(qū),、市）內(nèi)所有流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室全部具備核酸檢測能力；
?。?）省級疾病預防控制中心能對本?。▍^(qū)、市）網(wǎng)絡實驗室進行有效的管理和質(zhì)量控制,。?。▍^(qū),、市）內(nèi)2/3的網(wǎng)絡實驗室開展病毒分離工作；全?。▍^(qū),、市）連續(xù)2年每家開展病毒分離的網(wǎng)絡實驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全?。▍^(qū),、市）連續(xù)2年送國家流感中心的毒株復核一致率在90%以上。
?。?）中國疾病預防控制中心應在本方案下發(fā)起,，每4年對省級流感參比中心開展復評工作。根據(jù)評估結(jié)果,，決定是否延續(xù)至下一個有效期,。
省級流感參比中心復評主要指標如下：
①省級流感參比中心對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室送檢流感毒株的復核鑒定及時率,、一致率達到95%以上,。
②?。▍^(qū),、市）內(nèi)的網(wǎng)絡實驗室全部能夠開展流感病毒分離工作；至少50%的網(wǎng)絡實驗室需具備雞胚分離能力,，并及時報送雞胚株,。
③每個監(jiān)測年度至少完成20%的流感毒株的抗原性分析,，至少完成其中30株流感毒株的基因特性和耐藥性分析,。
④質(zhì)量評估中,，每個監(jiān)測年度轄區(qū)內(nèi)哨點醫(yī)院的ILI數(shù)據(jù)報告及時率和標本送檢及時率達到95%以上,，全省標本采集完成量達到監(jiān)測方案要求。
?、?個監(jiān)測年度流感監(jiān)測工作質(zhì)量評估得分的平均分為80分以上,。
（三）督導,。
1．國家級督導,。
國家衛(wèi)生計生委組織中國疾病預防控制中心制訂督導方案，每年對6-8個省份進行督導檢查,，重點對流感監(jiān)測工作中存在問題的省份進行督導,，并將督導情況反饋給省級衛(wèi)生計生行政部門。
2．省級督導,。
省級衛(wèi)生計生行政部門每年組織對本轄區(qū)至少30%的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室及哨點醫(yī)院進行督導檢查,，重點督導質(zhì)量評估扣分較多的網(wǎng)絡實驗室,，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出解決方案,，并將督導報告上報國家衛(wèi)生計生委及中國疾病預防控制中心備案,。
3.地市級督導。
地市級衛(wèi)生計生行政部門負責本轄區(qū)網(wǎng)絡實驗室及哨點醫(yī)院的日常督導,，每年督導2-4次,。
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