傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病,。為確保生物安全，防止實(shí)驗(yàn)人員感染和污染環(huán)境，特制定本辦法,。
本辦法對(duì)從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室分為：傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室,、傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,、傳染性非典型肺炎病毒感染大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
1. 傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室
傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室必須符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233-2002）《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P3）的要求,。在使用前要自查,，并通過(guò)專(zhuān)家考核認(rèn)證合格后方可使用。
1.1 實(shí)驗(yàn)范圍
1.1.1 用細(xì)胞培養(yǎng)方法分離,、培養(yǎng)病毒,；
1.1.2 供實(shí)驗(yàn)室研究用的病毒收集和濃縮；
1.1.3 除感染動(dòng)物外的其它傳染性非典型肺炎病毒試驗(yàn),。
1.2 實(shí)驗(yàn)室條件
1.2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分為清潔區(qū),、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)之間的過(guò)渡必須有緩沖區(qū),，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓梯度顯示,。
1.2.2 實(shí)驗(yàn)室各區(qū)之間保持氣流從清潔區(qū)到半污染區(qū)再到污染區(qū)的單向流動(dòng)，經(jīng)過(guò)兩個(gè)串連高效過(guò)濾器（HEPA）過(guò)濾后排放至大氣中,，排放口應(yīng)置在通風(fēng)良好的環(huán)境中,，過(guò)濾器應(yīng)安裝在靠近實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)口處，所有HEPA必須通過(guò)檢漏試驗(yàn)合格,，并定期消毒,、更換。
1.2.3 半污染區(qū)和污染區(qū)只設(shè)上水,，不設(shè)下水管道,。上水管道應(yīng)設(shè)有防止水流回流裝置。所有半污染區(qū)和污染區(qū)的廢物（含廢棄防護(hù)用品）,、廢水和需取出的物品必須在原地高壓蒸汽滅菌,，不能高壓蒸汽滅菌的必須使用可靠的消毒方法消毒。滅菌,、消毒后的廢物作為危險(xiǎn)廢物集中處理,。高壓蒸汽滅菌器必須具有蒸汽冷凝水自動(dòng)回收再高壓裝置。
1.2.4 實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜應(yīng)為外排放型二級(jí)和三級(jí)安全柜,，使用時(shí)應(yīng)按WS233-2002附錄B檢驗(yàn)合格,。
1.2.5 所有帶病毒的操作或容易產(chǎn)生氣溶膠的操作必須在生物安全柜內(nèi)或負(fù)壓罩里進(jìn)行。
1.2.6 實(shí)驗(yàn)室排出的氣體,、消毒后廢棄物應(yīng)進(jìn)行病毒分離,、監(jiān)測(cè),。
2. 傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室除了達(dá)到傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室要求外,，還必須達(dá)到如下要求：
2.1 實(shí)驗(yàn)必需在三級(jí)生物安全柜或負(fù)壓隔離器內(nèi)進(jìn)行,，排出氣體經(jīng)高效過(guò)濾后，應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)排風(fēng)管道排出,，確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡,。
2.2 操作前，需在乳膠手套外戴布手套,，防止乳膠手套破損,。
2.3 隔離器內(nèi)所有物品傳出前，應(yīng)進(jìn)行化學(xué)消毒并裝入密封袋,，放入帶氣鎖的傳遞倉(cāng),，經(jīng)消毒后，再用密封袋包裝,，廢物放入高壓滅菌器滅菌,。
2.4 生物安全柜的污物用化學(xué)消毒后，裝入密封袋放入高壓滅菌器滅菌,。
2.5 小動(dòng)物解剖和取樣必須在隔離器或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,。在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行解剖的小動(dòng)物，必須先在隔離器內(nèi)處死并密閉包裝后轉(zhuǎn)移至生物安全柜,，實(shí)驗(yàn)后的廢物和動(dòng)物尸體按2.3和2.4程序處理,。
2.6 實(shí)驗(yàn)人員須穿正壓防護(hù)服或穿三套隔離服，可在進(jìn)入的更衣室一次穿好,。戴特制防護(hù)帽,、護(hù)目鏡、口罩,、防護(hù)靴或鞋,，戴兩副乳膠手套。
2.7 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,，應(yīng)嚴(yán)格按更衣程序脫去正壓防護(hù)服和隔離服,，并淋浴后，出更衣室,。
3. 傳染性非典型肺炎病毒感染大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室除了達(dá)到傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室和傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室要求外,，還必須達(dá)到如下要求：
3.1 實(shí)驗(yàn)用靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)前應(yīng)在清潔區(qū)進(jìn)行清洗，所用廢水可排入公共下水道,。更衣室的外側(cè)淋浴間下水也排入公共下水道,。
3.2 在負(fù)壓隔離器內(nèi)飼養(yǎng)動(dòng)物。應(yīng)嚴(yán)防動(dòng)物咬傷,、抓傷工作人員,，一旦發(fā)生，必須立即報(bào)告，并隔離觀察,；防止袖套老化和被動(dòng)物破壞,。
3.3 隔離器內(nèi)保持足量的過(guò)濾通風(fēng)和負(fù)壓狀態(tài)。
3.4 動(dòng)物取材和處死按2.3,、2.4程序進(jìn)行,。
3.5 實(shí)驗(yàn)人員在操作時(shí)必須穿內(nèi)防護(hù)服和正壓防護(hù)服，出實(shí)驗(yàn)室按2.7程序進(jìn)行,。
4. 組織管理
4.1 管理責(zé)任制
4.1.1 單位法人責(zé)任制：由單位法人負(fù)責(zé)組織專(zhuān)門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全,，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,。
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制：有權(quán)決定本部門(mén)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員,。孕婦、不健康者和無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。
4.1.3 參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人員,，必須持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)》。
4.1.4 所有參加實(shí)驗(yàn)的人員必須進(jìn)行一周傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室操作培訓(xùn),，考核合格后方可從事此項(xiàng)工作,。
4.1.5 在實(shí)驗(yàn)室的入口處貼上生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志和負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。
4.2 規(guī)章制度
4.2.1 通風(fēng)空調(diào)凈化系統(tǒng),、滅菌系統(tǒng)設(shè)施的驗(yàn)證與驗(yàn)收規(guī)程,。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度。
4.2.3 實(shí)驗(yàn)室高壓,、消毒規(guī)程,。
4.2.4 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故處理規(guī)程。
4.2.5 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,、設(shè)備的監(jiān)測(cè),、檢測(cè)和維護(hù)制度。
4.2.6 制定嚴(yán)格的更衣程序,。
4.3 健康醫(yī)療監(jiān)督
4.3.1 所有參加實(shí)驗(yàn)的人員必須身體健康,，實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行體檢，采集并保留血清,。
4.3.2 在參加動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,，人員每天檢測(cè)體溫2次，每月進(jìn)行血常規(guī)檢查,。發(fā)現(xiàn)異常時(shí),，應(yīng)立刻到醫(yī)院就診。
本辦法自發(fā)布之日起施行,，由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋,。
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